祝賀我司苯磺貝他斯汀成功獲批上市

       2021年3月9日，以浙江和澤醫藥科技股份有限公司作為上市許可持有人的苯磺貝他斯汀片（商品名：素汀®）獲得國家藥品監督管理局批準注冊上市，批準文號：國藥準字H20213162。素汀為國內第二家通過一致性評價的苯磺貝他斯汀。

素汀®藥品注冊證書

素汀®產品信息

【藥品名稱】 苯磺貝他斯汀片（素?。?br /> 【適應癥/功能主治】 1.用于過敏性鼻炎； 2.蕁麻疹； 3.皮膚疾病引起的瘙癢（濕疹，皮炎，癢疹，皮膚瘙癢癥）。
【用法用量】 成人：口服，每次10mg，每日2次。根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。
兒童：口服，每次10mg，每日2次。
【批準文號】 國藥準字H20213162
【包裝規格】 10mg*10s，10mg*12s，10mg*24s
【上市許可持有人】 浙江和澤醫藥科技股份有限公司
【生產企業】 杭州民生藥業有限公司

素汀®產品特點

優勢明顯，前景廣闊
      近年來，我國過敏性疾病發病率呈不斷上升的趨勢。國內外醫藥產品及治療檢查手段的逐步接軌，推動了我國抗組胺藥物市場的增長。國內過敏藥類治療藥物市場容量大。據最新數據顯示，2018年國內全身抗組胺藥市場規模約61億元，同比上年增長10.5%。

多科室應用，指南推薦一線用藥
耳鼻喉科：過敏性鼻炎
皮膚科：蕁麻疹； 皮膚疾病引起的瘙癢（濕疹，皮炎，癢疹，皮膚瘙癢癥）
兒科：適用于7歲及以上兒童

國內外權威指南推薦一線用藥：國際ARIA指南（2016版）、中國蕁麻疹治療指南（2018版），變應性鼻炎診斷與治療（2015版）

通過國家仿制藥一致性評價

     通過國家仿制藥一致性評價，顯示與原研品種坦亮（日本田邊三菱制藥）具有生物等效性。

起效迅速，嗜睡更少，安全性高
      藥物半衰期僅約2.4小時，起效迅速，可在快速緩解過敏有關癥狀。難以通過血腦屏障，幾乎無中樞鎮靜作用，嗜睡更少。7歲以上兒童、老年患者用藥耐受性好。無心臟和肝臟毒性，藥物75-90%以藥物原型從尿液排出，體內無蓄積，安全性好。       穩健藥業是一家集臨床、OTC、第三終端的新型全渠道銷售推廣公司。穩健藥業以市場為導向不斷摸索創新營銷模式，現有業務范圍以廣東為中心覆蓋華南地區。產品涉及耳鼻喉科系統、皮膚科系統、呼吸科系統、兒科系統、消化系統、婦科系統、神經科、腫瘤系統、心腦血管系統、眼科系統等多個領域。

全國總代理：廣東穩健藥業有限公司

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